テルモヒューマンクリエイト株式会社

お仕事詳細 No.0308

正社員

品質管理(試験責任者候補・承認業務)

テルモは「 医療を通じて社会に貢献する 」という企業理念を掲げ、約100年の歴史を持つ、 日本発の医療機器メーカーです。世界160以上の国と地域で事業を展開し、25,000人以上の アソシエイト(社員)が革新的なソリューションを届けるために日々働いています。

国産体温計の製造に始まり、設立以来、医療の基盤を支え続けてきました。
現在は、カテーテル治療、心臓外科手術、薬剤投与、腹膜透析、輸血や細胞治療などに関する幅広い製品・サービスを提供しています。
テルモは、患者さんや医療従事者をはじめ、広く社会にとって価値ある企業を目指します。

当社は、テルモグループの一員として、テルモ製品の試験・検査業務を行っています。
テルモグループの品質を支える富士宮ラボにて、GMP下での品質判断・承認を担う試験責任者を募集いたします。

わたし達と一緒に、活躍できる方をお待ちしております。

  • 試験・検査

    検査中

    • 仕事内容

      世界160カ国以上に供給されるテルモ製品を製造する工場にて、試験責任者をお任せします。
      本ポジションは、試験の実施そのものではなく、結果の評価・承認、および逸脱やOOSの判断を通じて品質を担保する役割を担います。
      テルモ本体の試験課が試験法設定や新規立上げを主に担うのに対し、当ラボでは日常試験の最終判断と品質統括機能を担う点が大きな特徴です。

      医薬品・医療機器の品質管理における試験責任者として、品質判断および試験運営の統括をお任せします。

      ・試験計画・試験記録・成績書の確認および承認
      ・逸脱・OOSの評価および対応方針の決定
      ・チームメンバーへの業務指示・進捗管理
      ・チームメンバーへの業務指示・進捗管理

      ※理化学・微生物・生物・機能試験のいずれかをご担当いただきます

      【担当製品】
      (1)医薬品:注射剤(輸液剤、プレフィルドシリンジ)/血液バッグ(液状の薬剤が主)
      (2)医療機器:薬剤充填用注射器 ※テルモ社の製造する製品(ODEMも含む)の品質管理業務
      を担います。

    • 勤務地

      静岡県 富士宮市

    • 職種

      医薬品・医療機器の品質管理

    • 給与

      年収:500万円~600万円
      ※賞与:年2回(実績4.0ヶ月/年)

    • 勤務時間

      8:00~16:45(休憩1時間)

    • 必要な資格

      【 必須 】
      ・医薬品または食品メーカーでのGMP業務経験
      ・品質管理において、試験責任者またはそれに準ずる立場での判断・承認経験
      ・チームの業務を差配・統括した経験

      【 歓迎要件 】
      ・逸脱・OOS対応の実務経験
      ・GMP査察対応・品質保証部門との連携経験
      ・LIMS/LESなどのシステム運用経験

    • 休日休暇

      完全週休2日制(土・日)
      年間休日:124日
      入社時に有給休暇10日付与(半休・時間有給制度あり)
      GW、夏季、年末年始に1週間程度の長期休暇あり

    • 昇給・賞与

      年2回(実績4.0ヶ月/年)

    • 諸手当

      交通費実費支給
      社会保険完備
      退職金制度

      【その他】
      工場食堂、売店(定食390円~)
      定期健診又は人間ドック補助
      インフルエンザ予防接種補助
      継続的教育研修
      キャリアカウンセリング
      育児・介護休業制度
      お部屋探し・引越サポート
      ※部屋探しから引越手続き、引越費用まで当社提携会社でサポートします。

    • 福利厚生

      社会保険完備
      交通費規定支給
      引越費用負担
      住宅補助手当(規定あり)
      昇給年1回
      賞与年2回
      有給休暇
      退職金制度(勤続3年以上)
      がん就労支援
      受動喫煙対策あり(工場敷地内禁煙)

    • お問い合わせ

      TEL:0544-26-8800

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